Verifikasi Rutin KCKT di Laboratorium Obat dan NAPPZA: Jamin Akurasi dan Kendala Alat Setiap 3 Bulan

21-06-2025 Surabaya Dilihat 1231 kali

Surabaya - Tim laboratorium Obat dan NAPPZA di Balai Besar POM di Surabaya telah melaksanakan verifikasi rutin alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) pada 20 Juni 2025. Kegiatan ini merupakan prosedur wajib yang dilakukan setiap tiga bulan sesuai standar operasional prosedur laboratorium yang bertujuan untuk memverifikasi bahwa instrumen tersebut mampu memberikan data yang akurat.

 

Verifikasi kali ini mencakup pengujian laju alir masing-masing selang (A, B, C, D) selama 5 menit dan kombinasi valve dengan variasi kecepatan 0,8; 1; 1,5; dan 2 mL per menit. Hasil pengukuran menunjukkan penyimpangan di bawah 2%, yang berarti masih memenuhi syarat kriteria penerimaan sesuai ketentuan. Dengan demikian data pengujian yang dihasilkan dengan instrumen tersebut bisa dipertanggungjawabkan akurasinya.

 

Mengapa kegiatan ini harus dilakukan secara berkala? Setiap tiga bulan dipilih sebagai interval ideal untuk mengantisipasi potensi penurunan performa alat sebelum berdampak pada hasil uji. Dalam analisis kimia, terutama untuk obat dan bahan berbahaya, akurasi data adalah hal mutlak. Verifikasi rutin membantu mencegah kesalahan analisis yang bisa berakibat pada kesimpulan keliru dalam pengujian sampel.

 

Menurut Protokol Jaminan Mutu Laboratorium, verifikasi berkala diperlukan untuk memastikan kinerja alat tetap optimal. Interval tiga bulan ditetapkan berdasarkan risiko perubahan performa alat dan rekomendasi pabrikan. Data hasil verifikasi telah dicatat dalam laporan hasil verifikasi kinerja alat dan  disetujui oleh ketua Tim GLP.  

 

Hasil verifikasi ini menjamin kelayakan alat KCKT untuk digunakan dalam pengujian sampel obat dan NAPZA hingga verifikasi berikutnya pada September 2025. Seluruh dokumen verifikasi tersedia untuk audit mutu internal maupun eksternal sesuai kebutuhan.

 

Penulis : Yuanita Arizona, S.T.P

Editor : Aisyah Tri Retno Ariadianti, S.TP

 

Sarana