Surabaya – Pengawasan mutu obat tidak hanya dilakukan terhadap bahan baku dan proses produksi, tetapi juga mencakup sistem penunjang yang berperan penting dalam menjaga kualitas produk. Dua di antaranya adalah sistem tata udara (Heating, Ventilation and Air Conditioning/HVAC) dan Sistem Pengolahan Air (SPA) yang menjadi bagian krusial dalam penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri farmasi.
Untuk memperkuat kompetensi pengawas dalam mengevaluasi kedua sistem tersebut, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Surabaya menyelenggarakan Bimbingan Teknis (Bimtek) CPOB Topik Khusus Tahun 2026 pada 27–28 Oktober 2026. Kegiatan yang dilaksanakan secara luring di BBPOM Surabaya dan daring melalui Zoom Meeting ini diikuti oleh 69 peserta dari berbagai unit pelaksana teknis (UPT) BPOM serta institusi lintas sektor.
Bimtek ini merupakan hasil kolaborasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor (ONPP) BPOM bersama BBPOM Surabaya (Tim Kedeputian 1). Selain melibatkan peserta dari Balai Besar POM dan Balai POM di berbagai daerah, kegiatan ini juga diikuti perwakilan Laboratorium Sel Punca RSUD Dr. Soetomo, Laboratorium Stem Cell Universitas Airlangga, serta Pusat Akselerasi Inkubasi Bisnis Universitas Airlangga.
Pemilihan topik HVAC dan SPA didasarkan pada pentingnya kedua sistem tersebut dalam menjamin kondisi lingkungan dan ketersediaan air yang memenuhi persyaratan mutu selama proses produksi obat. Sistem HVAC berfungsi mengendalikan suhu, kelembapan, kebersihan udara, serta perbedaan tekanan antararea produksi. Sementara itu, SPA memastikan air yang digunakan dalam proses pembuatan obat memenuhi persyaratan mutu sesuai dengan peruntukannya.
Bagi seorang inspektur, pemahaman terhadap kedua sistem tersebut menjadi bekal penting dalam melakukan pengawasan. Inspektur tidak hanya dituntut memahami ketentuan CPOB secara regulatif, tetapi juga harus mampu menilai bagaimana sistem dirancang, dioperasikan, dipantau, dan dipelihara. Dengan demikian, evaluasi yang dilakukan tidak berhenti pada pemenuhan dokumen, tetapi juga mampu mengidentifikasi kesesuaian penerapan sistem secara teknis di fasilitas produksi.
Dalam kesempatan tersebut, Kepala BBPOM di Surabaya, Yudi Noviandi, menekankan pentingnya penguatan kompetensi teknis bagi para pengawas agar pelaksanaan pengawasan semakin berkualitas.
“Pengawasan obat membutuhkan pemahaman yang menyeluruh, termasuk terhadap sistem penunjang produksi seperti HVAC dan pengolahan air. Inspektur harus mampu memahami aspek teknis di balik setiap persyaratan CPOB sehingga dapat melakukan evaluasi secara komprehensif dan memberikan rekomendasi yang tepat. Pada akhirnya, kompetensi pengawas menjadi salah satu faktor penting dalam memastikan obat yang beredar memiliki mutu, keamanan, dan khasiat sesuai persyaratan,” ungkapnya.
Melalui kegiatan ini, diharapkan terbangun kesamaan pemahaman dan persepsi di antara para peserta dalam mengevaluasi penerapan sistem HVAC dan SPA. Selain memperkaya pengetahuan teknis, Bimtek CPOB Topik Khusus juga menjadi bagian dari upaya berkelanjutan BPOM dalam meningkatkan profesionalisme dan kapasitas inspektur.
Dengan kompetensi pengawasan yang semakin kuat, pengawasan terhadap industri farmasi diharapkan dapat berjalan lebih efektif, komprehensif, dan adaptif terhadap perkembangan teknologi, demi menjamin mutu obat yang diproduksi dan beredar di masyarakat.
