Tingkatkan Kepatuhan Pelaku Usaha, Badan POM Adakan Asistensi Regulatori

Surabaya – (03/06/2022), Direktorat Pengawasan Produksi Obat dan NPP bersama dengan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Surabaya pada tanggal 2-3 Juni 2022 mengadakan kegiatan Asistensi Regulatori berupa Desk CAPA (Corrective Action dan Preventive Action) bagi Industri Farmasi.  Kegiatan ini berlangsung di Hotel Grand Mercure Malang dan diikuti oleh 8 Industri Farmasi di Jawa Timur.

Tujuan dari kegiatan ini adalah untuk menyamakan persepsi antara Industri Farmasi dan Badan POM selaku regulatori terkait perbaikan hasil inspeksi yang dilakukan oleh Industri Farmasi. Berbeda dengan proses evaluasi CAPA yang biasanya dilakukan melalui email dimana kesempatan berdiskusi sangat terbatas, maka pada kegiatan Desk ini Industri Farmasi dapat berdiskusi dengan leluasa dengan evaluator yang semuanya adalah Inspektur CPOB dari Badan POM dan BBPOM di Surabaya.

Dengan demikian, maka diharapkan proses penyelesaian CAPA Industri Farmasi dapat dipercepat dan pemahanan Industri Farmasi terkait eskpektasi regulatori semakin baik yang pada akhirnya dapat meningkatkan tingkat kepatuhan pelaku usaha khususnya Industri Farmasi.