Surabaya — Keamanan obat perlu terus dipantau meskipun telah memperoleh izin edar. Partisipasi masyarakat dan tenaga kesehatan dalam melaporkan dugaan efek samping menjadi bagian penting untuk mendeteksi potensi risiko dan melindungi keselamatan pasien. Hal ini menjadi pesan utama dalam sosialisasi farmakovigilans yang diselenggarakan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Surabaya melalui siaran Klik FM Surabaya, Rabu (21/10/2026), dengan menghadirkan Tri Indah Mayasari dan Ari Chodijayanti selaku Focal Point Farmakovigilans BBPOM di Surabaya.
Farmakovigilans merupakan kegiatan untuk mendeteksi, menilai, memahami, mengomunikasikan, dan mencegah efek samping maupun masalah lain yang berkaitan dengan penggunaan obat. Pemantauan ini tetap diperlukan setelah obat beredar luas karena penggunaan dalam kondisi nyata dapat mengungkap reaksi yang jarang terjadi atau belum teridentifikasi selama uji klinik.
Dalam sosialisasi tersebut, masyarakat diingatkan bahwa pelaporan dugaan efek samping obat tidak harus menunggu kepastian mengenai penyebab keluhan. Informasi yang disampaikan dapat menjadi bahan evaluasi lebih lanjut untuk membantu mengidentifikasi potensi risiko keamanan obat.
“Setiap laporan dugaan efek samping obat memiliki arti penting dalam upaya melindungi keselamatan pasien. Masyarakat dan tenaga kesehatan tidak perlu menunggu kepastian bahwa suatu keluhan disebabkan oleh obat untuk melaporkannya. Informasi yang lengkap dan disampaikan sedini mungkin dapat membantu proses pemantauan keamanan obat,” demikian pesan yang ditekankan dalam edukasi farmakovigilans ini.
Sebagai bagian dari sistem pengawasan obat nasional, BBPOM di Surabaya terus memperkuat komunikasi, informasi, dan edukasi mengenai farmakovigilans. Upaya ini juga mencakup peningkatan kesadaran tenaga kesehatan serta koordinasi dengan fasilitas pelayanan kesehatan dan pemangku kepentingan terkait, agar pelaporan dugaan efek samping obat semakin optimal, baik dari sisi jumlah maupun kualitas informasi yang disampaikan.
Laporan yang diterima selanjutnya menjadi bagian dari proses pemantauan dan evaluasi keamanan obat sesuai mekanisme yang berlaku. Pada tingkat nasional, Badan POM melakukan penilaian terhadap informasi keamanan untuk mengidentifikasi sinyal risiko dan menentukan tindak lanjut yang diperlukan. Langkah tersebut dapat mencakup pemantauan lanjutan, komunikasi risiko, pembaruan informasi produk, hingga tindakan regulatori sesuai hasil evaluasi.
Masyarakat dapat berpartisipasi dengan melaporkan dugaan efek samping obat melalui e-MESO 2.0, kanal pelaporan resmi Badan POM. Pelapor perlu menyiapkan informasi mengenai obat yang digunakan, kronologi keluhan, serta waktu terjadinya reaksi agar laporan dapat ditelaah lebih lanjut. Apabila muncul gejala berat, seperti sesak napas, pembengkakan wajah atau lidah, maupun pingsan, segera cari pertolongan medis.
“Pengawasan keamanan obat membutuhkan keterlibatan semua pihak. Dengan meningkatkan kesadaran untuk melaporkan dugaan efek samping, kita turut mendukung deteksi dini potensi risiko dan penggunaan obat yang lebih aman serta rasional,” menjadi ajakan bagi masyarakat untuk mengambil peran aktif dalam farmakovigilans.
Melalui sosialisasi di Klik FM Surabaya, BBPOM di Surabaya berharap pemahaman masyarakat mengenai pentingnya pemantauan keamanan obat semakin meningkat. Sinergi antara regulator, tenaga kesehatan, dan masyarakat menjadi bagian penting dalam memperkuat pengawasan obat yang berkelanjutan.
Kenali keluhannya, laporkan dugaannya, lindungi keselamatan bersama.
Kontributor: Ipi Puspito
