Sosialisasi Sistem Mutu Inspektorat CPOTB

14-05-2012 Surabaya Dilihat 2367 kali

_x000D_

Bertempat di Ruang pertemuan Balai Besar POM di Surabaya senin tanggal 13 Mei 2012 telah dilaksanakan sosialisasi Sistem Mutu Inspektorat CPOTB dan beberapa peraturan perundang-undangan terkait dengan obat tradisional. Pada kesempatan tersebut pembicara Ibu Dra .Mauizzati Purba ,Apt,Mkes sebagai Ka Subdit Inspeksi Produk I Direktorat Inspeksi dan sertifikasi OT, Kos dan PK menjelaskan bahwa dalam rangka diterimanya Indonesia sebagai anggota PIC/s Juli 2012 ,Badan POM beserta seluruh balai wajib menerapkan system mutu dalam rangkaian inspeksi CPOTB. Karena selain obat, obat tradisional juga masuk dalam lingkup kerja PIC/s.

_x000D_

Diharapkan seluruh tahapan kerja inspeksi CPOTB dapat mengikuti SOP dan IK yang telah disusun yaitu SOP 402 : Kualifikasi Inspektur ,SOP 613 : Perencanaan Inspeksi ,SOP 601 : Persiapan Inspeksi ,SOP 602 : Pelaksanaan Inspeksi ,SOP 605 : Laporan Inspeksi ,SOP 606 : Tindak lanjut hasil inspeksi ,SOP 614 : Evaluasi CAPA Inspeksi , SOP 703 : Sertifikasi CPOTB , SOP yang berkenaan dengan implementasi Permenkes 007 tahun 2012 dan Peraturan Kepala Badan No.03.1.23.02.12.1248 tahun 201 2 .

_x000D_

Selain sosialisasi sistem mutu, pada acara yang dihadiri oleh staf Bidang Pemdik, staf Bidang Serlik dan staf Bidang Pengujian Teranokoko tersebut juga disampaikan sosialisasi beberapa peraturat terkait obat tradisional yaitu: Permenkes 006 tahun 2012 tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional dan Permenkes 007 tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional. Penjelasan tentang kedua peraturan tersebut cukup menarik terutama jika peratuuran tersebut di implementasi sehingga mengundang perdebatan yang cukup seru dari peserta diskusi.

_x000D_

 

_x000D_

BBPOM di Surabaya

_x000D_

 

_x000D_ _x000D_
Sarana