Optimalkan Pengawasan Industri Farmasi, BBPOM Surabaya Gelar Bimtek CPOB

21-02-2025 Surabaya Dilihat 2074 kali

Jumlah inspektur CPOB dan spesialis laboratorium yang terbatas merupakan tantangan tersendiri pada saat dilakukan inspeksi terhadap Industri Farmasi, mengingat sebagian besar Industri Farmasi memiliki lebih dari 1 (satu) fasilitas produksi. Tantangan ini dapat dijawab dengan manajemen waktu yang baik serta pembagian tugas secara efektif agar inspeksi dapat berjalan lancar pada rentang waktu yang telah ditetapkan. Dari sini diharapkan dapat disusun berita acara pemeriksaan yang informatif sehingga memudahkan dalam pembuatan laporan inspeksi yang sesuai dengan kaidah COA, yaitu Concise (ringkas dan jelas), Objective (sesuai fakta/evidence), dan Actionable (dapat ditindaklanjuti/diperbaiki).

 

Untuk meningkatkan pemahaman dan kemampuan inspektur CPOB serta spesialis laboratorium dalam penulisan temuan dan laporan inspeksi yang baik, BBPOM di Surabaya mengadakan Bimbingan Teknis CPOB Topik Khusus dengan tema “Penulisan temuan, laporan inspeksi dan penetapan tindak lanjut hasil inspeksi” pada 17 - 18 Februari 2025. Kegiatan yang dilaksanakan secara daring melalui aplikasi zoom cloud meeting ini dibuka oleh Plt. Kepala Balai Besar POM di Surabaya dan diikuti oleh sekitar 150 partisipan. Bimtek tidak ada hanya diikuti oleh inspektur CPOB serta spesialis laboratorium BBPOM di Surabaya, namun juga inspektur CPOB dan CPOTB dari Badan POM, Balai besar dan Balai POM di Indonesia diantaranya Direktorat Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan, BBPOM di Bandung, BBPOM di Jakarta, BBPOM di Medan, BBPOM di Palembang, BBPOM di Semarang, Loka Pengawas Obat Dan Makanan di Kabupaten Mimika, dan Loka Pengawas Obat Dan Makanan di Kabupaten Buleleng.

 

Antusiasme peserta telah nampak dari hari pertama pelatihan dimana materi disampaikan secara komprehensif oleh tim Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Badan POM. Pada hari kedua terdapat penyampaian materi khusus dari Direktur Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Badan POM, Bapak Bayu Wibisono, S.Si., Apt., M.A.B terkait tantangan dan peluang inspeksi di era industri 4.0. Selain penyampaian materi, terdapat pula latihan dan studi kasus serta diskusi aktif untuk membahas permasalahan atau kendala yang dihadapi inspektur CPOB dan CPOTB dalam melakukan pemeriksaan maupun pada saat pembuatan laporan inspeksi. 

 

Bimtek yang dilaksanakan selama 2 (dua) hari ini diharapkan dapat meningkatkan efisiensi dan efektivitas kinerja tim inspeksi CPOB BPOM, khususnya inspektur CPOB dan spesialis laboratorium BBPOM di Surabaya. Diharapkan pula terjadi peningkatan kemampuan menulis temuan secara informatif dan objektif yang mendorong elaborasi dalam terbentuknya laporan inspeksi yang baik.

 

 

Kontributor : Hilmah

Sarana