Surabaya — Substansi Pengujian Balai Besar POM di Surabaya menyelenggarakan kegiatan Kaji Ulang Dokumen Pengujian sebagai tindak lanjut penerapan Keputusan Kepala Badan POM Nomor 316/2025 tentang Sistem Manajemen Pengawasan Obat dan Makanan Terintegrasi. Keputusan tersebut memuat lima standar utama, salah satunya merujuk pada SNI/ISO IEC 17025:2017 tentang Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Laboratorium Kalibrasi pada 24–28 November 2025.
Selama lima hari pelaksanaan, fungsi pengujian secara komprehensif menelaah dan menyesuaikan berbagai dokumen penting, yang meliputi SOP Makro, SOP Mikro Pengujian, Pedoman Mutu, serta Pedoman Operasional Baku. Proses ini tidak hanya bertujuan memastikan kesesuaian dokumen dengan standar ISO 17025, namun juga mendorong integrasi dokumen antar-fungsi di luar pengujian sebagai bagian dari sistem manajemen yang terpadu, transparan, dan akuntabel.
Kegiatan kaji ulang ini dihadiri oleh Kepala Balai Besar POM di Surabaya, Kepala Bagian Tata Usaha, Ketua Tim Pengujian, Sekretariat Mutu Pengujian, Tim Management Representative (MR), serta para Penyelia Pengujian. Selain sebagai implementasi Keputusan Kepala BPOM No. 316/2025, kegiatan ini juga menjadi langkah strategis dalam meningkatkan penerapan Good Laboratory Practice (GLP) selaras dengan standar SNI/ISO IEC 17025:2017.
Dalam sambutannya, Kepala Balai Besar POM di Surabaya, Yudi Noviandi, M.Sc.Tech., Apt., menegaskan bahwa dokumen merupakan fondasi dari sistem manajemen mutu laboratorium. Dokumen tidak hanya menjadi pedoman kerja yang seragam, melainkan juga alat untuk mengelola risiko, memastikan kesinambungan proses, serta membuktikan kompetensi laboratorium kepada pelanggan dan pihak berwenang.
“Kaji ulang dokumen merupakan tahapan penting dalam siklus implementasi sistem manajemen mutu. Proses ini memastikan bahwa seluruh dokumen senantiasa mutakhir, konsisten, dan memadai terhadap persyaratan mutu ISO/IEC 17025:2017,” ujar beliau.
Dengan terlaksananya kaji ulang dokumen pengujian secara menyeluruh, Balai Besar POM di Surabaya berharap integrasi sistem manajemen antar-fungsi dapat semakin kuat sehingga pengawasan obat dan makanan berjalan lebih efektif, efisien, serta sejalan dengan visi misi Badan POM dalam meningkatkan perlindungan masyarakat.
Kontributor: Irine Puspa Ningrum
Balai Besar POM di Surabaya
