Dunia kesehatan Indonesia dikejutkan dengan kasus meninggalnya dua pasien di Rumah Sakit Siloam Lippo Village Karawaci yang diduga karena kesalahan pemberian injeksi anestesi pada pertengahan bulan Februari ini. Berbagai berita santer beredar di media cetak, elektronik, online dan jejaring sosial. Dengan menggandeng media dalam memberikan informasi yang akurat kepada masyarakat, Badan POM sebagai institusi pengawas produk obat di Indonesia menyatakan bahwa hal ini adalah kejadian yang serius dan telah melakukan tindakan-tindakan yang diperlukan.
Beberapa Awak media di Jawa Timur meminta keterangan kepada Balai BsarPOM di Surabaya. Dalam wawancara langsung dengan Radio Suara Surabaya tanggal 19 Februari 2015, Kepala Balai Besar POM di Surabaya, I Gusti Ngurah Bagus Kusuma Dewa menjelaskan bahwa saat ini Balai Besar POM di Surabaya terus memonitor dan memverifikasi pelaksanaan penarikan produk sesuai perintah penarikan dari Badan POM. Informasi ini juga disampaikan kepada media televisi JTV dan SBO TV yang melakukan wawancara pada 20 Februari 2015 bersama Kepala Balai Besar POM di Surabaya dengan didampingi Kepala Seksi Pemeriksaan dan Kepala Seksi Penyidikan BBPOM di Surabaya.
Badan POM setelah mendapatkan informasi dari Sekjen Kementerian Kesehatan, segera membentuk tim Audit Investigasi yang melakukan audit ke rumah sakit tempat kejadian, PT Kalbe Farma sebagai produsen injeksi anestesi Buvanest spinal 0,5% Heavy dan PT. Enseval Mega Trading sebagai jalur distribusinya. Selanjutnya Badan POM telah mengirimkan laporan kepada Menteri Kesehatan dan melakukan tindakan regulatory sebagai berikut:
- Perintah penarikan produk Buvanest spinal 0,5% Heavy (seluruh bets) oleh PT. Kalbe Farma dan Asam Traneksamat Injeksi (no. Bets 629668 dan 630025) oleh PT. Hexpharm Jaya Laboratories
- Safety Alert disampaikan kepada Perhimpunan Rumah Sakit Seluruh Indonesia (PERSI) dan Pengurus Perhimpunan Dokter Ahli Anestesiologi dan Terapi Intensif Indonesia (PERDATIN) dalam rangka kehati-hatian untuk penghentian penggunaan produk Buvanest spinal 0,5% Heavy
- Safety Alert disampaikan kepada Perhimpunan Rumas Sakit seluruh Indonesia dan Ikatan Dokter Indonesia (IDI) dalam rangka kehati-hatian untuk penghentian penggunaan produk Asam Traneksamat Injeksi (no. Bets 629668 dan 630025)
- Perintah verifikasi dan monitoring penarikan produk tersebut, serta pengambilan sampel (sampling) dan pengujian oleh Balai Besar/Balai POM, jika ditemukan, di sarana pelayanan di seluruh Indonesia.
Terkait dengan verifikasi dan monitoring penarikan produk tersebut, PT. Enseval Mega Trading cabang Surabaya, Sidoarjo, Jember, Malang dan Kediri total telah melakukan penarikan sejumlah 786 box dan 1121 ampul dari seluruh bets yang beredar di jalur distribusinya.
Lebih lanjut dijelaskan, bahwa Badan POM masih terus melakukan investigasi terkait dengan hal ini dan dapat melakukan tindakan-tindakan lain yang diperlukan guna melindungi kesehatan dan keselamatan masyarakat.
Balai Besar POM di Surabaya
