Desk CAPA CPOTB Bertahap Balai Besar POM di Surabaya

24-03-2021 Surabaya Dilihat 2089 kali

Obat tradisional adalah bahan atau ramuan yang secara turun temurun telah digunakan bangsa Indonesia dalam pengobatan dan peningkatan kesehatan masyarakat. Untuk mencapai tujuan penggunaan tersebut, obat tradisional harus memenuhi persyaratan mutu secara konsisten sebagaimana ditetapkan dalam pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB). Penerapan aspek CPOTB merupakan suatu pemastian mutu obat tradisional dan menjadi persyaratan penerbitan izin edar obat tradisional, dimana bagi UMOT dan UKOT penerapannya dapat dilakukan secara bertahap (CPOTB Bertahap). Pentingnya penerapan CPOTB dalam pembuatan obat tradisional ini, belum diikuti oleh pengetahuan dan pemahaman pelaku usaha terhadap aspek-aspek CPOTB baik terkait produksi maupun pengawasan mutu

Melihat hal tersebut, Balai Besar POM di Surabaya melakukan upaya pendampingan kepada pelaku usaha obat tradisional melalui Program Sinergisme Pembinaan dan Pengawasan Obat Tradisional (SiPPOTra). Salah satu kegiatan dalam rangkaian Program SiPPOTra adalah Desk CAPA (Corrective Action Preventif Action) CPOTB Bertahap. Kegiatan ini diselenggarakan pada tanggal 3 Maret 2021 di Surabaya secara daring dan luring dan dibuka oleh Kepala Balai Besar POM di Surabaya, Rustyawati. Desk CAPA CPOTB Bertahap diikuti oleh 10 (sepuluh) pelaku usaha di bidang obat tradisional yang telah mengajukan permohonan Surat Keterangan Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap dan telah dilakukan penilaian penerapan CPOTB Bertahap oleh petugas Balai Besar POM di Surabaya. Pada kegiatan ini, para pelaku usaha didampingi untuk dapat menyelesaikan temuan hasil pemeriksaan, dan mencari solusi apabila ditemukan kendala dalam penyelesaian temuan hasil pemeriksaan tersebut. 

Diharapkan dengan adanya kegiatan ini dapat memberikan percepatan pelayanan publik, yaitu makin cepatnya penyelesaian temuan hasil pemeriksaan sehingga dapat diterbitkan Surat Rekomendasi Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap yang menjadi salah satu persyaratan registrasi obat tradisional.

 

 

Tim Penyusun Materi Website dan Media Sosial

BBPOM di Surabaya

Sarana