ISO/IEC 17025:2017 adalah standar internasional yang mengatur persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi. Memperoleh sertifikat akreditasi ISO/IEC 17025:2017 memiliki beberapa manfaat penting, baik bagi laboratorium maupun bagi klien atau pengguna layanan laboratorium, salah satunya adalah Kepercayaan dan Kredibilitas. Laboratorium yang sudah terakreditasi ISO/IEC 17025:2017 mampu menunjukkan bahwa laboratorium memiliki kompetensi teknis dan sistem manajemen yang dapat diandalkan untuk menghasilkan hasil pengujian atau kalibrasi yang akurat dan konsisten.
Laboratorium pengujian Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya, LP 133 IDN telah mampu mempertahankan reakreditasi nya pada tahun 2021 dan sertifikat tersebut berlaku sampai dengan tahun 2026. Dalam rangka menjaga konsistensi penerapan sistem manajemen mutu ISO/IEC 17025:2017, Komite Akreditasi Nasional (KAN) melaksanakan audit surveillance ke -2 dan witness pada Laboratorium Pengujian Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya. Audit yang rutin dilaksanakan sesuai dengan siklus akreditasi yang telah ditetapkan oleh KAN, berlangsung selama dua hari pada tanggal 2 -3 September 2024 dengan sistem onsite assessment.
Opening meeting dilaksanakan pada hari Senin (02/09/24), dibuka oleh Plt. Kepala BBPOM di Surabaya, ibu Siti Nurkolina, S.Si., Apt. dan dihadiri oleh seluruh personal laboratorium pengujian serta perwakilan beberapa fungsi yang berkaitan dengan penerapan ISO/IEC 17025. Kegiatan ini dilaksanankan di Aula Gandrung Banyuwangi BBPOM di Surabaya.
Pada kegiatan asesmen kali ini, KAN menugaskan tim asesor yaitu Tri Pratiwi sebagai lead asesor dan 4 asesor anggota yaitu Ellya Santhy, Dra. Ernawati, Prof. Dr. rer. nat.Endang Lukitaningsih dan Dewi Ria Agustin. Proses asesmen dilakukan peninjauan penerapan klausul ISO/IEC 17025:2017 dengan menunjukkan dokumen data dukung dan pengamatan langsung di laboratorium. Setiap asesor bertugas melakukan asesmen pada seluruh bagian laboratorium yakni laboratorium pengujian obat, kosmetik, obat tradisional & suplemen kesehatan, pangan dan mikrobiologi. Terkait penerapan persyaratan struktural dan sistem manajemen laboratorium yang tertuang dalam klausul 5 SNI ISO / IEC 17025 : 2017, auditan diwakili oleh Ketua Tim Mutu dan didukung oleh Bagian Umum.
Pada saat closing meeting yang dilaksanakan Selasa sore (03/09/24) disampaikan hasil observasi dan temuan ketidaksesuaian yang perlu dilakukan tindakan koreksi pada tiap-tiap bagian. Plt. Kepala BBPOM di Surabaya berharap dengan terlaksananya audit surveilen ini, laboratorium pengujian BBPOM di Surabaya dapat terus melakukan perbaikan yang berkelanjutan dan tetap konsisten dalam mengimplentasikan sistem mutu laboratorium. Laboratorium juga diharapkan mampu menghadapi tantangan pengujian yang semakin beragam dan memberikan hasil uji yang akurat dan konsisten.
Penulis : Jumaatin
Penyunting : Aisyahtra
