Bimbingan Teknis Evaluasi Laporan ESO bagi Evaluator BBPOM Surabaya

19-03-2025 Balai Besar/Balai POM Dilihat 1909 kali

Farmakovigilans dilakukan untuk meminimalisasi dampak risiko kejadian yang tidak diinginkan (KTD) ataupun efek samping obat (ESO) lebih luas pada masyarakat. Inovasi dalam farmakovigilans penting untuk mengatasi rendahnya pelaporan KTD/ESO. Farmakovigilans yang dilakukan Badan POM terintegrasi dengan World Health Organization (WHO). Data yang dikumpulkan oleh Badan POM masuk ke dalam vigybase yaitu sistem manajemen database berisi 30 juta laporan dugaan efek samping obat yang disampaikan sejak tahun 1968 dari seluruh dunia.

 

Badan POM mengembangkan e-MESO mobile di android untuk memudahkan pelaporan oleh tenaga Kesehatan, industri farmasi, dan UPT BPOM. BPOM juga melakukan perkuatan regulasi farmakovigilans melalui Peraturan BPOM Nomor 15 tahun 2022 tentang Penerapan Farmakovigilans yang berisi penambahan ketentuan umum terkait definisi Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional. Namun, evaluasi terhadap laporan yang masuk memerlukan keahlian khusus untuk memastikan evaluasi telah dilakukan secara tepat. Walaupun jumlah pelaporan masih dibawah harapan, namun dikarenakan jumlah petugas yang melakukan evaluasi adalah terbatas dan juga memiliki tugas-tugas lain, maka penambahan focal point PV diharapkan dapat meringankan tugas focal point sebelumnya dan mempercepat proses evaluasi laporan MESO yang diterima.

 

Sehingga, dengan adanya kegiatan Bimbingan Teknis Evaluasi Laporan ESO yang dilaksanakan secara daring pada tanggal 17 Maret 2025 ini diharapkan dapat meningkatkan pemahaman dan kemampuan petugas mengenai evaluasi laporan MESO, serta untuk meningkatkan kinerja evaluasi pelaporan MESO Balai Besar POM Surabaya. Narasumber pada kegiatan ini yaitu dari Tim Direktorat Pengawasan Keamanan Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif Badan POM.

 

 

Tim Penyusun Materi Website dan Media Sosial

BBPOM di Surabaya

Kontributor : Haris Pamungkas

Editor : Qori Nurhalida

Sarana