Surabaya – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) membekali 200 mahasiswa Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Airlangga (Unair) Angkatan 124 dengan pemahaman mengenai sistem pengawasan obat dan makanan, registrasi produk, serta tantangan dunia kerja di tengah perkembangan teknologi dan kecerdasan buatan (Artificial Intelligence/AI). Pembekalan tersebut menjadi bagian dari perkuliahan Farmasi Komunitas yang dilaksanakan pada 11–12 Agustus 2026.
Materi yang diberikan mencakup tugas dan fungsi BPOM, mekanisme pengawasan sebelum produk beredar (pre-market) dan setelah produk beredar (post-market), serta proses pendaftaran obat, obat bahan alam, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan. Pemahaman tersebut penting bagi calon apoteker karena profesi apoteker memiliki ruang lingkup pengabdian yang luas, tidak hanya dalam pelayanan kefarmasian, tetapi juga di industri farmasi, obat bahan alam, kosmetik, pangan olahan, distribusi, bidang regulatori, hingga institusi pemerintahan.
Dalam pembelajaran tersebut dijelaskan bahwa BPOM merupakan lembaga pemerintah yang menyelenggarakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan. Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, lingkup pengawasan BPOM meliputi obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan.
Sistem pengawasan BPOM dilakukan melalui dua pendekatan utama, yakni pengawasan pre-market dan post-market. Pengawasan pre-market dilakukan sebelum produk memperoleh izin edar melalui evaluasi terhadap persyaratan sesuai dengan jenis dan karakteristik produk. Untuk obat, misalnya, evaluasi mencakup aspek mutu, keamanan, dan khasiat. Sementara itu, pengawasan post-market dilakukan setelah produk beredar di masyarakat melalui pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, pengambilan sampel, pengujian laboratorium, pengawasan penandaan dan iklan, serta tindak lanjut terhadap produk yang tidak memenuhi persyaratan.
Dengan mekanisme tersebut, mahasiswa diberikan pemahaman bahwa pengawasan obat dan makanan tidak berhenti ketika suatu produk memperoleh izin edar. Produk tetap harus memenuhi persyaratan keamanan, mutu, serta manfaat atau khasiat selama berada di pasaran. Pengawasan berkelanjutan diperlukan untuk memberikan perlindungan kepada masyarakat sekaligus mencegah peredaran produk ilegal, palsu, tidak memenuhi standar, atau tidak sesuai dengan ketentuan.
Materi perkuliahan juga membahas proses registrasi produk sebagai bagian penting dari pengawasan pre-market. Pada prinsipnya, proses perizinan usaha diawali melalui Online Single Submission (OSS) untuk memperoleh Nomor Induk Berusaha (NIB), kemudian dilanjutkan dengan pemenuhan persyaratan sarana produksi dan penerapan Cara Produksi yang Baik sesuai dengan jenis produk.
Persyaratan tersebut antara lain mencakup Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB), Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB), serta Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB). Setelah memenuhi persyaratan sarana produksi, pelaku usaha dapat melakukan pendaftaran produk melalui sistem sesuai dengan komoditasnya, antara lain AERO untuk pendaftaran obat, ASROT untuk obat bahan alam, Notifkos untuk kosmetik, serta sistem registrasi pangan olahan.
Dalam proses registrasi, pelaku usaha harus menyampaikan data dan dokumen yang dapat memberikan bukti ilmiah mengenai kualitas produk, keamanan penggunaannya, serta manfaat atau khasiatnya. Aspek mutu juga menjadi bagian penting karena konsistensi proses produksi dan pemenuhan spesifikasi produk akan menentukan kualitas produk yang beredar di masyarakat.
Bagi calon apoteker, pemahaman mengenai registrasi produk menjadi bekal penting untuk memasuki dunia kerja, khususnya bagi mereka yang akan berkarier di bidang regulatory affairs. Apoteker dapat berperan dalam penyusunan dokumen registrasi, pengumpulan data teknis, komunikasi dengan regulator, pengelolaan perubahan produk, serta pemantauan kepatuhan produk terhadap ketentuan yang berlaku.
Selain memahami sistem regulasi, mahasiswa juga diperkenalkan dengan peran Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM di berbagai wilayah Indonesia. UPT melaksanakan tugas teknis operasional pengawasan obat dan makanan sesuai dengan wilayah kerjanya, sehingga pengawasan, pendampingan, komunikasi, dan edukasi dapat dilakukan lebih dekat dengan masyarakat dan pelaku usaha di daerah.
Pemahaman mengenai sistem pengawasan tersebut diharapkan dapat membangun perspektif calon apoteker bahwa perlindungan masyarakat merupakan tanggung jawab bersama. Apoteker sebagai tenaga profesional memiliki posisi strategis untuk memastikan produk yang dihasilkan, didistribusikan, maupun digunakan masyarakat memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.
Di sisi lain, pembelajaran kepada calon apoteker tidak hanya menekankan kompetensi teknis, tetapi juga pentingnya adab, etika, integritas, dan nilai kemanusiaan dalam menjalankan profesi. Calon apoteker diingatkan bahwa dunia kerja ke depan akan semakin kompetitif seiring perkembangan teknologi, termasuk AI.
Perkembangan AI perlu disikapi sebagai tantangan sekaligus peluang untuk meningkatkan kompetensi. Penguasaan teknologi harus berjalan beriringan dengan kemampuan berpikir kritis, komunikasi, kreativitas, integritas, serta pengambilan keputusan yang bertanggung jawab. Nilai-nilai tersebut menjadi pembeda penting yang tidak semata-mata dapat digantikan oleh teknologi.
“Calon apoteker harus memiliki value yang lebih dari sekadar kemampuan teknis. Ketika teknologi dan AI semakin berkembang, profesi harus tetap memiliki adab, etika, integritas, dan menjunjung tinggi kemanusiaan,” menjadi pesan penting yang disampaikan dalam pembekalan tersebut.
Melalui kegiatan ini, para mahasiswa Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Unair diharapkan semakin memahami peran BPOM sekaligus memiliki kesiapan untuk berkontribusi dalam pengawasan sediaan farmasi dan pangan olahan. Bekal kompetensi, etika profesi, dan kemampuan beradaptasi dengan perkembangan teknologi diharapkan menjadi modal bagi calon apoteker untuk menghadapi dunia kerja sekaligus memberikan kontribusi nyata bagi perlindungan kesehatan masyarakat.
Kontributor : Yuli Ekowati
